岗位职责：

1、负责新产品导入及样机装配；

2、主导试产及工艺确认相关工作；

3、仪器可制造性问题发现并跟进解决；

4、主导可制造性需求提出及落地管理；

5、量产制程工艺改善、产品性能及结构优化及工艺指导

1、具备ISO9001、ISO13485及MDSAP等质量管理体系的运行和应用能力。

2、有按摩类行业工作经验，熟悉该行业生产工艺及流程。

3、负责量产制程生产、巡检、出货检验等全流程质量管理，针对各流程的异常进行分析处理

1、负责整个注塑洁净车间的生产运营。

2、熟悉医疗器械注塑生产流程。

3、制定车间运营规则。

4、适应无尘车间工作。

5、吃苦耐劳，能适应两班倒。

工作地址：厦门火炬高新区同安孵化基地（二期）集成路1633

岗位职责:

1.协助上级完成质量文件修订

2.协助上级做好主管部门及客户对公司的审计工作

3.维护和改进质量体系保证符合要求

4.负责供应商、客户资质审核管理，并建档保管

5.客户质量投诉处理

任职要求：

1. 药

岗位职责：

1. 根据国家关于药品上市许可持有人最新法规要求，完成相关质量管理工作，产品上市放行工作。

2.监督药品生产质量管理规范及委托生产质量协议执行状况。

3.审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS

岗位职责：

1、协助上级做好公司质量管理体系的建设, 组织各部门制定、落实质量管理相关的政策、制度、流程；牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP，确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求；

2、负责公司官方及

岗位职责：

1、负责产品注册申报资料的撰写和审核，对需提交的申报资料进行整理和审核；

2、负责产品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构

岗位职责：

1、参与制定设备的年度维护保养计划，并分解到季、月实施；

2、负责设备维修和一级以上保养，按要求完成设备保养和维修计划；

3、负责指导设备操作员制定设备点检和日常保养规程；定期参与对生产设备

1、职位基本信息

1）职位性质： 全职，性别：不限，年龄30-45岁，人数：1

2）工作地点：厦门市同安区城东工业区

3）参考月薪： 面议

4）上班时间：五天制，每天8小时

5）薪资福利：五险一金，免食宿，带薪年假

1.负责泰国工厂的生产质量管理工作

2.先在国内品保单位培训一年时间，学习产品、标准、品质专业知识，再派驻泰国工厂

3.欢迎精通泰语且职业意向契合者

新项目物料索样、进度安排、材料与样品裁剪交接、BOM制作、物料封样、料号申请、图档下发、资料录入系统、其他领导安排的工作等。

要求会针车车缝打样；熟悉针车面辅料；熟练使用电脑办公软件；会做产品BOM单。

一、工作职责

1、协助研发工程师完成相关实验，解决实验中出现的问题，清晰完整地完成实验记录。

2、协助研发工程师完成小试到中试放大中出现的各类问题，优化方法和工艺。

3、协助研发工程师完善工艺设计、工程

岗位职责：

1、按照生产计划安排做好产品生产工作；

2、做好原材料和成品的出入库登记管理并定期做好对账工作；

3、按要求做好做好各批次产品生产记录；

4、做好生产设备、生产环境、器皿的检测及消毒管理；

5

岗位职责：

1.负责对质量体系建设，参与制定、修订、审核质量体系相关文件，优化流程；

2.负责实施质量体系相关的培训；

3.负责生产、仓库、质检等现场的规范检查，监督落实质量管理体系的运行；

4.负责文件的管

一、职责描述：

1. 签发生产指令，并按指令合理安排、调度、组织生产，对本部门的生产指标完成情况负责；

2.对本部门的人员进行合理调配，确保生产任务的顺利完成的同时推动部门内部节能降耗、技术革新及挖潜改造

1.负责起草各类文件及记录；

2.负责经营过程监控及相关工艺查证记录，及经营后清场检查并发放清场合格证；

3.协同参与设备设施验证、工艺验证及验证文件的管理；

4.协同参与供应商审计、偏差管理、预防与纠正措施

岗位职责：

1、负责公司所有入库体外诊断试剂的质量验收工作；

2、严格按操作规程、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成；

3、规范、准确填写质量验收记录及其他记录，签名负责，验收记录按

工作职责：

1、负责体外诊断试剂的质量管理工作；

2、指导在库体外诊断试剂的仓储管理工作；

3、收集体外诊断试剂的产品质量信息；

4、建立体外诊断试剂质量档案和收集质量标准；

5、负责对不合格体外诊断试剂

岗位职责：

1、负责公司所有药品的质量验收工作；

2、严格按操作规程、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成；

3、规范、准确填写质量验收记录及其他记录，签名负责，验收记录按分类存放备查

【Responsibilities职责描述】：

1.掌握OEM客户产品开发流程，建立合理的技术沟通框架 ；

2.配合业务（客户经理）掌握客户端技术需求与专案机会，利用公司资源进行技术提案；

3.客户RFQ的技术规格厘清，与工厂进

【job requirements任职要求】

1、2年或以上相关医疗器械行业的工作经验。

2、良好的问题解决和故障分析能力

3、良好的英语听说读写能力

4、熟悉ISO 13485及ISO 9001质量管理体系。

【Responsibilities职责描

【Responsibilities职责描述】：

1.熟悉与掌握客户合规作业流程与法规部门运行架构，建立产品合规沟通窗口；

2.客户RFQ产品注册策略与合规要求厘清，对接工厂端，确认注册方案与特殊需求，成本评估考量完整；

3.

职责一：负责产线生产工艺的技术管理

1.负责工艺查证，监督操作人员，严格遵守STP、SMP和SOP。

2.负责车间相关各工序的检查及记录查验，确保其按要求实施。

3.负责总结质量事故经验教训，及查清责任。

4.负责各

岗位职责：

1、根据公司要求建立优化药品、生物制品相关的质量管理体系；

2、负责定期组织公司内部评审，管理评审工作；

3、负责监督体系运行情况，及时优化体系，避免质量风险；

4、负责培训并推动体系的运行。

任职要求：

1、30-50岁，本科及以上学历，985、211院校优先，食品专业，5年以上食品行业质量控制工作经验；

2、具备食品质量检测技术及生物、化学制剂知识；

3、熟悉食品或生物产品制造企业生产流程工艺；

4、熟

1.有一年以上的检验经验，工作认真，吃苦耐劳；

2.对医疗产品熟悉的优先，能够全面掌握产品信息，独立行使检测权限，保证检测结论的准确性、公正性；

3.服从主管的安排及其他工作；

岗位要求：

1） 男女不限，大专以上学历，身体健康，无不良病史，有两年以上同行业相关经验；

2） 具备良好读写能力，项目沟通协调能力强；

3） 了解产品结构、模具、材料、产品工艺等；

4） 能运用2D、

工作职责：

1、负责公司供应商的准入审核与复核；

2、负责公司公司重点供应商的辅导与品质稳定性能力提升，不定期稽核工作；

3、负责公司物料的供应商管理，包括原料、包材及周边配件，确保物料到货水平符合公

岗位职责：

1、根据体系标准、行业标准、法规和客户要求等，建立并推动相关体系运行；

2、主导体系内审、外审以及客户验厂和政府部门监督检查，并跟进不符合项整改；

3、收集监管法律法规，及时做好内部体系文件

1、负责相关研发项目的立项及产品设计、开发、研发资料输入与输出等；

2、编制生产用的配方、工艺规程、关键控制点及产品符合质量标准生产等相关相技术文件；

4、相关研发项目文献调妍，协助注册资料申报；

5、分