岗位职责

1、根据质量要求，编制产品工艺及验证相关文件；

2、负责现场各工序的质量关键控制点、生产记录检查监督；

3、负责质量、环境、安全管理体系文件编制与修订；

4、参与产品注册、体系考核相关工作；

5

职位描述：

1、免疫层析、免疫荧光、化学发光诊断试剂的研发；

2、产品注册资料编写。

任职资格：

1、免疫、生化、医学检验相关专业，硕士研究生及以上学历；

2、有相关诊断试剂研发经验优先；

岗位职责：

1、负责产品的硬件原理图设计和PCB Layout，PCBA样品制作、调试和验证，收集分析产品性能参数数据；

2、负责公司新技术引进和产品开发工作的计划、实施，确保产品品种不断更新和增加；负责新产品的鉴定

岗位职责：

1、熟悉高效液相色谱仪的框架，能根据色谱试剂研发需求转化为仪器结构需求；

2、负责新产品开发的可行性分析，设计开发的策划、组织和实施；编制已有产品改进计划；

3、编制研发费用预算及控制计划；

岗位职责：

1、对新项目及优化项目进行调研，确定整体开发方案，并组织落地，对其结果负责；

2、拟定项目组工作计划，安排项目组员工的工作任务，保证各项工作的正常开展；

3、负责新产品开发的可行性分析，设计

岗位职责：

1、负责医疗器械产品的注册/备案工作、制定注册计划；

2、负责注册申报资料的编制、整理、递交及产品注册报批；

3、负责审核、完善产品技术要求，负责检测机构沟通和协调工作，及时取得检测报告；

4

学历要求:大专以上（含大专）

工作地址:厦门市湖里区新丰二路8号（北融信大厦）4层E单元

上班时间：8.0小时/天 （周末双休）

薪酬结构:基本工资+补贴+项目绩效奖+年终奖参考月薪:8000-10000（元）

岗位职责:

1.

岗位职责：

1、负责国内、国外医疗器械产品的研发；

2、负责国内、国外医疗器械产品的注册；

3、完成上级领导交待的任务。

任职要求：

1、有家电、医疗器械产品开发相关经验，熟练使用Pro/E、Creo、CAD等软件

岗位职责：

1、协助收集、分析问题反馈，整理产品生产及市场应用信息，优化产品配方，改善产品性能

2、配合检测市场同类产品性能，及时优化升级现有产品

3、协助收集产品行业标准及法规动态，确保产品性能符合行

岗位职责：

1、负责公司质量管理系统建立、认证、维护和改进，保证体系的可执行性，实时更新，并落实；

2、全面负责产品研发过程中的质量保证，按照YY/T0287-2003、ISO13485:2003等标准的要求对阶段性结果进行确认

岗位职责：

1、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等；

2、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化；

3、保持与国内第

岗位职责：

一、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等；

二、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化；

三、保持与国内第三方

要求：

（1）具有药企QC或药品注册工作经验者优先；

（2）熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程；

（3）具有较强的文字撰写能力，英语水平4级以上，熟练使用办公软件；

（4）具有较强的沟通、协

任职要求：

1.大专及以上学历，电子电路相关专业，有中高级职称的优先考虑。

2.医疗器械（有源）企业一年以上工作经验。

3.对医疗器械安全法规有基本了解。

4.熟悉常用测试技术和手段方法，有一定的机械实践基础

任职要求：

1） 23岁以上，男女不限，身体健康，本科以上学历；

2） 2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械相关法规；做事认真细致；

3） 英语CET 4级以上，良好的英文表达及书写能力；

4） 熟悉word、exce

工作职责：

1、 负责国内市场II类产品的注册资料准备、申报工作；

2、 负责II类、III类产品的注册检验送检、跟踪等协调工作；

3、 负责需要临床试验新产品的临床试验管理工作；

4、 协助做好质量管理体系的现场

1、负责公司项目产品的国内和国外注册（CE）、医疗产品注册申报；

2、负责根据立项及工作要求制定产品注册工作计划、组织实施并对结果验收，保证项目按计划进行；

3、参与产品注册技术文件和标准的编写，主导注册

1.参与有源类医疗器械的光机电算的技术研发

2.与合作企业配合，将技术成熟的原型开发为产品

3.收集用户需求，对产品定义、定位、市场策略、分销体系等进行规划并按计划d调动资源，推进项目

4.与产品注册部门配合

岗位职责：

1、负责一类、二类及三类医疗器械的产品设计；

2.、负责生产工艺文件的制作；

3、手板的打样、验证及量产指导工作；

4、生产过程的异常处理及指导；

5、配合提供产品注册及体系文件需要的资料

任

岗位职责：

1、负责产品注册申报资料的撰写和审核，对需提交的申报资料进行整理和审核；

2、负责产品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构

岗位职责描述

1.按照公司项目开发要求进行干化学试剂的开发，包括原料筛选，工艺研究，性能评价和确认等。

2.负责编制项目产品相关的工艺规程、说明书、操作指导书等技术资料。

3.协助注册部门进行新产品注册工作

岗位职责描述

1.按照公司项目开发要求进行荧光免疫层析试剂的开发，包括原料筛选，工艺研究，性能评价和确认等。

2.负责编制项目产品相关的工艺规程、说明书、操作指导书等技术资料。

3.协助注册部门进行新产品注

1工作职责

1.1按照公司项目开发要求进行化学发光试剂产品的开发，包括原料筛选，工艺研究，性能评价和确认，对产品存在的问题进行技术攻关，工艺优化改进等。

1.2负责项目产品相关的工艺规程、说明书等技术资料的

岗位职责描述

1.1按照公司项目开发要求进行各平台试剂的开发，包括原料筛选，工艺研究，性能评价和确认等。

1.2负责编制项目产品相关的工艺规程、说明书、操作指导书等技术资料。

1.3协助注册部门进行新产品注册

岗位职责：

1、协助领导完成医疗器械产品注册工作；

2、协助设计产品注册方案、注册文件整理，编写，递交注册材料；

3、负责与临床机构沟通和监察，保证临床试验顺利开展；

4、负责就注册事务与药监局和产品注册

岗位职责：

1、负责公司医疗器械相关产品的立项、开发输入输出等研发全过程

2、负责医疗器械相关产品的设计开发，工艺验证，产品技术要求、

注册申报材料等撰写；

3、负责产品设计开发阶段与外部供应商的沟通；

一、岗位职责：

1.根据公司产品申报需求，做好各种产品注册申请准备工作并组织各部门按照各自职责做好各项配合工作，确保注册工作的顺利完成；

2.与药监审评部门和注册检验机构保持良好的沟通，推进产品注册检验和

一、岗位职责

1、负责新药、辅料、医药新材料的注册/备案（含中国、美国和欧盟等地）申报资料的撰写和审核，对需提交的申报资料进行整理和审核；

2、负责新药、辅料、医药新材料的注册/备案（含中国、美国和欧盟等

岗位职责：

1. 负责协助研发负责人进行产品规划、目标管理及制定项目交付计划，并执行落地，协调各方准备相关资源，保证团队与业务线上下目标一致；

2. 负责项目实施进度控制，监控项目交付中问题并及时推动解决，

岗位职责：

1、负责公司研发项目的策划、立项与实施；

2、负责项目产品产业化实施，并解决生产过程出现的问题；

3、负责在研项目项目资金及奖励的申报，及产品注册技术支持；

任职资格：

1、制药、药剂、药物