岗位职责:
根据部门分工职责要求进行质量工作流程的管理、程序优化,对质量现场监督管理,主要确保生产环节的质量管理活动符合相关法律法规要求。
1. 对制剂生产、无菌工艺验证、制剂工艺验证等生产活动中各个环
1. 进行生产偏差的调查,向质量保证部提交调查报告和处理意见。
2. 负责监控取样专员对中间产品、成品的取样,以及监控环境监测工程师对洁净区环境的监测。
3. 卫生:按照环境、工艺、人员卫生管理程