工作内容:
1、负责医药中间体、原料药、蛋白质类生物医药、保健品原料、化妆品原料、酶制剂的研究与开发;
2、负责新产品、新工艺的导入和跟踪;
3、负责现有生产装置的技术改进的引入;
4、负责化工产品生产过
职责和具体要求描述:
1.从事药物研发过程中各种分析方法尤其是杂质研究方法的开发及验证,有良好有机化学背景者优先;
2.系统记录和整理试验的原始记录及相关文件;能够进行药物分析方法开发,分析方法学验证,
岗位职责:
1.负责审核研发项目的方案、报告及申报注册相关资料等,以及现场审核和后续整改的支持工作;
2.负责研发内部审查工作,对研发实验室进行仪器设备检查、现场检查等。以规范研发人员的操作,保证原始记录
1、针对公司微生物药物研发方向收集动物模型构建相关信息,并参与起草试验研究方案;
2、带领并协调实验技术人员完成动物实验工作;
3、完成基本的数据分析工作,必要时可完成报告初稿的撰写;
4、协
1、组织开展微生物创新药研发相关工作,包括方法的开发和验证,如厌氧微生物培养、分离与鉴定、菌株理化性质研究、体外功能验证、发酵工艺优化、相关指标的检测方法建立等;
2、根据项目需要,进行方案
1、负责公司药品研发体系建立、管理及改进。追踪、学习国家药品开发的法律、法规、相关政策和技术要求,确保体系的符合要求。
2、负责研究院工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性实验方
岗位职责
1、根据业务需求,负责灭活/减毒病毒疫苗或溶瘤病毒药物研发及中试GMP生产的发酵工艺开发、优化和放大。
2、负责工艺开发方案制定和实施,及时完成相关实验记录和工艺研究报告。
3、与下游工艺部门密切
1、新药或仿制药的检测方法开发,药品质量标准研究、稳定性考察等。
2、撰写申报资料相关的实验总结。
3、常用分析仪器的维护及保养.
任职资格:
1、药物分析或相关专业大专及以上学历,熟悉并能
1、负责与生物医药企业的日常联系,协助解决企业在注册检验、临床、申报等方面的问题;
2、学习和掌握国内外法规 、申报审批流程等专业知识;
3、收集整理国内外相关专业中介机构,为企业提供相关服务
职责描述:
1、熟练掌握实验室各种实验仪器(如NMR、LC-MS、GC、HPLC的使用操作,通晓实验室安全要求,并协助进行项目管理工作;
2、熟练掌握药物分子设计与药物化学多步骤合成实验技能;
3、参与创新药物的研发