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单位简介 所有职位
 
 招聘职位:结构工程师 (1人)   No.3051523 
招聘单位: 厦门鑫康顺医疗科技有限公司  单位资料
招聘期限: 2024-09-29 2024-10-06 09:45  查看招聘发布历史
联 系 人: 邱小姐(人事)
联系电话: (合则约见、谢绝来电)
通信地址: 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房18*厂房4层(361026)(合则约见、非请勿访)
 职位基本信息
学历要求: 本科以上
职位性质: 全职 工作经验: 五年工作经验以上
年龄要求: 28岁至45岁
工作地点: 厦门市海沧区
参考月薪: 10000-20000元/月
薪资福利: 五险、住房公积金、带薪年假、年终双薪、绩效奖金、加班补贴、住房补贴、餐饮补贴、高温补贴、节日福利、专业培训、免费班车、定期体检
 职位职责和职位要求 (Job Responsibilities & Requirements):
岗位职责:
1、研发项目的任务策划和执行
(1)、 负责主导新产品的立项报告的编制;
(2)、负责主导新产品的开发过程、管理过程和各节点任务输出,包括设计开发输入、输出、评审、验证、确认,产品检测验证、产品临床确认等研发关;
(3)、 协调内外部资源,负责编写产品的技术要求、产品验收标准、产品标准、产品技术要求等文件。
2、研发项目阶段的过程输入输出管理
(1)、负责收集和整理医疗器械产品的设计输入,确保产品技术要求输入的充分性;
(2)、负责主导工艺验证计划,确保产品的工艺验证的充分性和合理性;
(3)、负责主导产品各节点的任务策划和任务的文件输出,确保任务策划的完整性和合规性,包含检验规范、工艺验证计划、试产策划等研发过程文件输出,确保输入和输出的一致性;
(4)、监督设计验证与确认过程,确保产品设计和性能符合要求。
3、产品注册协助工作
(1)、负责协作注册人员做好注册检验、产品注册等工作。
4、质量管理和风险控制
(1)、实施风险管理,识别和评估潜在风险,制定和执行风险控制计划,并有效降低或消退风险;
(2)、主导设计转移,确保产品从研发阶段顺利过渡到生产阶段;
5、PLM文档管理:按照公司要求做好项目管理,运行PLM系统中有关产品开发模块的运行。
6、其它上级主管交办事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,要求机械工程、电子工程、材料科学等相关专业,硕士学位优先考虑。
2、3年以上医疗器械行业的研发经验,参与过产品设计、开发和注册等环节,熟悉医疗器械的生命周期管理,具备从设计开发输入到设计转换的项目开发经验,要求熟悉二类的医疗器械产品开发全过程的医疗器械文件。
3、熟悉医疗器械设计和开发的流程,包括设计输入分析、产品结构设计、功能验证、性能测试和量产的持续改善和优化。
4、熟悉医疗器械行业的国内外法规,如ISO13485/FDA510(k)/CE认证等。
5、对常用的工程材料、结构设计和生产工艺有深入理解,能够选择合适的材料与制造技术以优化产品性能。
6、熟练使用CAD/3D软件进行产品设计和分析。
7、熟练项目管理技巧、能够制定项目计划,协调资源,管理进度,确保项目按时完成,具备跨部门沟通和协作能力,能够与质量、生产、市场等部门进行团队紧密合作。
8、做事细致、抗压能力强,有持续学习和改进的意识,具备出色的沟通技巧。
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 联系方式 回顶部
联 系 人: 邱小姐(人事)
联系电话: (合则约见、谢绝来电)
联系地址: 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房18*厂房4层(361026)(合则约见、非请勿访)
电子邮件: (请通过系统申请职位,系统会自动把你的应聘简历发给我)
有关单位更为详细信息,请浏览本单位网站 
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公司性质: 民营/私营公司
公司行业: 医疗设备/器械
厦门鑫康顺医疗科技有限公司成立于2013年,是集自主研发、生产、销售为一体的高新技术企业;公司拥有建筑面积4000㎡,其中万级洁净生产车间有800㎡。
   鑫康顺医疗专注于泌尿、心血管等微创介入医疗耗材;其斑马导丝、复合斑马导丝、超滑导丝、PTFE导丝、穿刺导丝、微创扩张引流套件、输尿管导引鞘、输尿管支架(双J管)、取石网篮等用于泌尿外科中的微创经皮肾镜取石术(PCNL))和输尿管软镜取石术(RIRS);球囊扩充压力泵、导管鞘、超滑导丝、穿刺导丝、Y型连接器、三联三通、三环造影推注器等用于经皮冠状动脉介入治疗手术(PCI);球囊充盈装置、骨水泥填充器用于骨科中的球囊扩张椎体后凸成形术(PKP);腹腔镜用穿刺器用于普外科手术等系列产品。
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    1、中华人民共和国劳动法
    2、中华人民共和国劳动合同法
    3、就业服务与就业管理规定
    4、福建省人才市场管理条例
    5、人社部、教育部等九部门印发《关于进一步规范招聘行为促进妇女就业的通知》
    6、福建省开展工程建设领域专业技术人员职业资格“挂证”等违法违规行为专项整治实施方案
    7、厦门市企业工资支付条例
    8、厦门人才网(XMRC)给应聘人员的重要提示
    9、厦门人才网信息管理规定
    10、2021年度用人单位劳动保障(含工资支付行为)守法诚信等级评价结果的通告
    11、网络信息内容生态治理规定

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