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质量部
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赛客(厦门)医疗器械有限公司 本信息的网址二维码
单位简介 所有职位
 
 招聘职位:体系专员 (1人)   No.2477431 
招聘单位: 赛客(厦门)医疗器械有限公司  单位资料
招聘期限: 2024-11-13 2024-12-13 15:45  查看招聘发布历史
招聘部门: 质量部
联 系 人: 刘女士(HR)
联系电话: 0592-6518173
通信地址: 福建厦门市海沧区翁角西路2012号厦门生物医药产业园A14号楼1-2层(361002)(合则约见、非请勿访)
 职位基本信息
学历要求: 本科以上
职位性质: 全职 工作经验: 三年工作经验以上
外语要求: 其他 年龄要求: 21岁至35岁
工作地点: 厦门市海沧区
参考月薪: 5500-7000元/月
上班时间: 7.5小时/天    5.5天/周    
薪资福利: 五险、住房公积金、带薪年假、年终双薪、餐饮补贴、节日福利、定期体检、全勤奖
 职位职责和职位要求 (Job Responsibilities & Requirements):
任职要求:
1、本科及以上学历,专业不限,2年以上医疗器械质量体系相关工作经验;
2、熟悉ISO13485、国内医疗器械相关质量体系标准和法规要求;
3、善于提出问题和解决问题,能够有效推进公司体系改善,勇于面对挑战;
4、有较强的沟通能力、逻辑思维能力和文档编写能力;
5、有有源医疗器械或独立软件体系建立、实施工作经验的优先。

岗位职责:
1、负责现有质量体系(GMP、ISO 13485、医疗器械经营质量管理规范)的推行、改善和维护,参与公司体系文件的编制和修订;
2、负责相关质量体系标准/法规的跟踪落实,公司质量体系文件的宣贯培训;
3、负责公司所有受控文件的管理,包括存档、发行、回收、报废、备份、更新等工作;
4、负责对公司质量体系所有受控资料整理、管制、查寻、记录等;
5、负责监督和维护产品实现各阶段的合规性和可追溯性;
6、负责组织、执行公司内审,发现不合格项目并跟进控制措施;
7、负责确保公司通过体系认证及注册体考等外部审核;
8、协助上级管理QC团队以及MDR认证工作;
9、其他上级交办的工作。
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联 系 人: 刘女士(HR)
联系电话: 0592-6518173
联系地址: 福建厦门市海沧区翁角西路2012号厦门生物医药产业园A14号楼1-2层(361002)(合则约见、非请勿访)
电子邮件:
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有关单位更为详细信息,请浏览本单位网站 
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公司性质: 民营/私营公司
公司行业: 制药/生物工程、互联网/电子商务、医疗设备/器械
赛客坐落于厦门海沧生物医药产业园,深耕呼吸康复领域。是厦门首批三高企业、第九批领军型双百创新创业人才企业,国家高新技术企业。当前,赛客自主研发的呼吸康复管理软硬件设备已惠及全国800+医院,得到国内外权威呼吸专家高度认可与合作。公司拥有雄厚的研发实力,配有健全的质量管理体系,并通过ISO 13485,CE,CFDA等全球认证,产品销往全球各地。2019年,赛客获钟南山院士颁授“国家呼吸疾病临床研究中心-赛客肺功能联合实验室”。
  
   我们能给您:
   【人身保障】五险一金、年度体检、免费员工宿舍
   【员工福利】生日礼金、年节礼品、婚育礼金、吊唁金、餐费补贴、年终奖金、免费茶点等
   【带薪假期】年假、婚假、产假、陪产假、丧假等
   【毕业生政策】档案接收、落户厦门、留厦生活补助(博士8万元/人、硕士5万元/人、双一流高校本科3万元/人、其他高校应届本科1万元/人)
  
   如果您是一个不甘于平庸、充满热情、想要在物联网时代、互联网+的时代打出一片属于您自己的天地的帅锅或美女,请加入我们,我们正在成长的路上~
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    1、中华人民共和国劳动法
    2、中华人民共和国劳动合同法
    3、就业服务与就业管理规定
    4、福建省人才市场管理条例
    5、人社部、教育部等九部门印发《关于进一步规范招聘行为促进妇女就业的通知》
    6、福建省开展工程建设领域专业技术人员职业资格“挂证”等违法违规行为专项整治实施方案
    7、厦门市企业工资支付条例
    8、厦门人才网(XMRC)给应聘人员的重要提示
    9、厦门人才网信息管理规定
    10、2021年度用人单位劳动保障(含工资支付行为)守法诚信等级评价结果的通告
    11、网络信息内容生态治理规定

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