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单位简介 所有职位
 
 招聘职位:管理者代表 (1人)   No.3037842 
招聘单位: 厦门天祚医疗科技有限公司  单位资料
招聘期限: 2024-06-24 2024-07-24 15:38  查看招聘发布历史
联 系 人: 耿女士(人事)
联系电话: 0592-7232591
通信地址: 厦门市同安区通福路588-1号6楼A区(361100)(合则约见、非请勿访)
 职位基本信息
学历要求: 大专以上
职位性质: 全职 工作经验: 不限
年龄要求: 30岁至45岁
工作地点: 厦门市同安区
参考月薪: 15000-20000元/月
上班时间: 8.0小时/天    5天/周    
薪资福利: 五险、商业保险、带薪年假、年终双薪、绩效奖金、交通补贴、出差补贴、高温补贴、节日福利、专业培训、定期体检、员工旅游、全勤奖、工作制服
 职位职责和职位要求 (Job Responsibilities & Requirements):
(一)管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识,以实事求是、坚持原则的态度,在履行相关职责时把公众利益放在首位,以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。
(二)管理者代表应贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系,具体包括:
1.质量管理体系文件的批准;
2.风险管理报告的批准;
3.过程确认方案和过程确认报告的批准;
4.工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准;
5.原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;
6.每批次原材料及成品放行的批准;
7.不合格品处理的批准。
8.关键原材料供应商的选取;
9.关键生产和检测设备的选取;
10.生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;
11、生产记录存档的审核批准;
12.其他对产品质量有关键影响的活动。
(三)成品放行前,管理者代表应确保产品符合以下要求:
1.该产品已取得医疗器械注册证书,并与《医疗器械生产企业许可证》生产范围相一致;
2.生产和质量控制文件齐全;
3.生产条件受控,按有关各类(包括设备和工艺等)验证和确认参数组织生产,生产记录完整;
4.所有必要的检验和试验均已完成,记录真实完整,成品检验合格。
(四)管理者代表应对授权人负责,严格执行本授权书的授权事项,根据本授权书确定的职责和权限开展各项工作,对超出授权权限的,无权自行办理,需上报授权人审批决定.
(五)因工作需要,管理者代表可以将质量管理职责转授给相关专业人员,但管理者代表须对接受其转授权的人员的相应医疗器械质量管理行为承担责任。应当以书面文件形式明确转授权双方的职责,必须保留转授权文件。
(六)授权人应为管理者代表履行职责提供必要的条件,同时确保管理者代表在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。
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联 系 人: 耿女士(人事)
联系电话: 0592-7232591
联系地址: 厦门市同安区通福路588-1号6楼A区(361100)(合则约见、非请勿访)
电子邮件: (请通过系统申请职位,系统会自动把你的应聘简历发给我)
有关单位更为详细信息,请浏览本单位网站 
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公司性质: 民营/私营公司
公司行业: 医疗设备/器械
公司规模: 101-200人
厦门天祚医疗科技有限公司是一家以生产一流急救和麻醉产品为宗旨的专业急救生产商,我们拥有专业的研发团队和优秀的管理组织。企业主要生产:人工复苏器(简易呼吸器),人工呼吸急救面罩,PVC麻醉面罩,硅胶面罩,充气夹板,雾化杯,雾化面罩,开口器,鼻夹,口咽通气道等。作为一个专业化的制造商,我们集开发、生产、销售为一体,为客户降低成本,创造市场价值。我们拥有一支外企管理经验的资深领导团队,他们经验丰富,专业过硬。公司的质量体系已通过ISO13485:2016的认证审核。产品符合欧盟MDD和MDR要求,并获得CE认证。企业拥有优秀的专业品质控制团队,执行着严密彻底的检验程序,确保产品品质达到国际标准。公司坐落在美丽的滨海城市厦门,地处中国东南沿海,与台湾海峡隔海相望,素有“海上花园”、“海上明珠”的美称,是中国著名的海港风景旅游城市,这里信息通畅,交通便利,以独特的地域文化、秀丽的自然景观,四季如春的海洋性气候,日新月异的现代化进程,吸引着世界的目光。我们希望和世界各地的朋友建立一个长期的商业合作伙伴关系,互惠共赢。届时,可接受OEM和ODM订单。欢迎各界朋友莅临参观、指导和商榷合作商机。
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    1、中华人民共和国劳动法
    2、中华人民共和国劳动合同法
    3、就业服务与就业管理规定
    4、福建省人才市场管理条例
    5、人社部、教育部等九部门印发《关于进一步规范招聘行为促进妇女就业的通知》
    6、福建省开展工程建设领域专业技术人员职业资格“挂证”等违法违规行为专项整治实施方案
    7、厦门市企业工资支付条例
    8、厦门人才网(XMRC)给应聘人员的重要提示
    9、厦门人才网信息管理规定
    10、2021年度用人单位劳动保障(含工资支付行为)守法诚信等级评价结果的通告
    11、网络信息内容生态治理规定

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