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单位简介 所有职位
 
 招聘职位:QA(生物制品方向) (1人)   No.3060843 
招聘单位: 厦门承葛生物科技有限公司  单位资料
招聘期限: 2024-12-25 2025-01-24 10:31  查看招聘发布历史
联 系 人: 叶女士(人事)
联系电话: (合则约见、谢绝来电)
通信地址: 厦门市翔安区数字产业园区莲亭路831号37栋(361100)(合则约见、非请勿访)
 职位基本信息
学历要求: 本科以上
职位性质: 全职 工作经验: 不限
工作地点: 厦门市翔安区
上班时间:        正常白班
薪资福利: 五险、住房公积金、商业保险、带薪年假、年终双薪、绩效奖金、出差补贴、节日福利、专业培训、定期体检、员工旅游、每年多次调薪、全勤奖
 职位职责和职位要求 (Job Responsibilities & Requirements):
岗位职责:
1)质量管理体系的建立与维护
1.1)负责建立和推进生物制品的质量管理体系,确保其符合国家级生物制品生产的相关法规和标准。
1.2)制定和更新质量管理手册、工作流程和指南等文件,确保质量管理体系的有效运行。
2)生产过程监督与检查
2.1)对生物制品的生产过程进行全面监督,确保生产操作符合GMP(良好生产规范)和其他相关法规要求。
2.2)参与生产现场的巡查,及时发现并纠正生产过程中的质量问题。
3)质量风险评估与管理
3.1)建立质量风险评估方法和工具,对生物制品的生产过程和成品进行风险评估。
3.2)制定和改进质量控制计划,包括接收质量控制、原材料质量控制、生产工艺质量控制、成品质量控制等。
4)变更控制与质量改进
4.1)参与和管理生物制品生产过程中的变更控制活动,确保变更的有效实施和记录。
4.2)推动持续质量改进,分析评估生产过程中出现的质量问题,提出改善措施。
5)质量反馈与投诉处理
5.1)收集和处理用户反馈的质量问题,组织对用户投诉和不良反应的调查和处理。
5.2)汇总分析质量数据,为生产改进提供决策支持。
6)外部合作与认证
6.1)与供应商进行认证和审核,确保其质量管理体系符合要求。
6.2)参与行业标准的制定和修订,与国内外科研机构、监管部门和行业组织进行合作。
岗位要求:
1)教育背景
1.1)拥有药学、生物技术、化学等相关专业本科及以上学历。
1.2)熟悉生物制品的生产工艺和质量标准。
2)工作经验
2.1)具备生物制品或相关行业的QA工作经验,了解生物制品生产流程和质量管理体系。
2.2)精通GMP及相关法规,熟悉验证工作。
3)专业技能
3.1)熟练使用word、excel等办公软件进行数据处理和报告撰写。
3.2)具备较强的写作能力和沟通能力,能撰写药品质量管理文件、总结报告。
3.3)了解生物制品质量控制的相关知识和技术,如微生物检测、理化分析等。
4)其它
4.1)备强烈的责任心和质量意识,能够确保生物制品的质量和安全。
4.2)具备良好的团队合作精神和沟通协调能力,能够与不同部门进行有效合作。
4.3)具备学习能力和自我驱动力,能够持续学习和提升自己的专业技能。
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公司性质: 民营/私营公司
公司行业: 制药/生物工程
承葛医药集团始创于2016年,是一家提供精准菌群移植整体解决方案的企业;是一家集研发、生产、销售、服务于一体,专注于人体微生态移植,业务领域横跨微生态诊断、微生态治疗、微生态药物和微生态医疗大数据挖掘的国家高新技术企业。经过几年的发展,公司已经成为行业的领军企业。2022年公司开始实行集团化管理,并在上海设立企业总部,在厦门、新加坡设有研发基地,在广州、厦门、福州、江西、苏州、杭州、河北设有子公司。集团先后荣获“国家高新技术企业”、“福建省科技小巨人企业”、“福建省新型研发机构”、“厦门市新型研发机构”、“火炬瞪羚企业”、“厦门市专精特新中小企业”等十几项荣誉。
   集团是菌群移植领域目前唯一一个获得科技部人类遗传资源管理办公室备案许可的企业,也是国内唯一“五证齐全”的企业。已经完成建设的菌群库有:海峡菌群库、华南菌群库、华中菌群库、中南菌群库、江西菌群库、西安菌群库、苏州菌群库、河南菌群库、河北菌群库,未来还将在华北、华东、西北、西南地区建设菌库,共同组建形成“中华菌库联盟”。旨在实现3小时内服务每一个客户。
   集团研发实力雄厚,拥有一支由高学历、高素质人才组成的品牌创业团队,硕士及以上学历占75%以上,专业背景涵盖微生物学、微生物生态学、分子生物学、临床医学、中医学、药学、营养学、生物信息学、数学、管理学等32个不同专业。集团与钟南山院士团队、厦门市科技局、厦门市翔安区政府联合成立了厦门呼吸健康研究院;集团与国医大师王琦院士、厦门市科技局、厦门市翔安区政府联合成立了厦门市九体医学与大数据研究院。集团拥有近10000平米的菌群研发实验室,在研8条活菌药物研发管线,累计取得100项专利、110项商标和21项软著。
   集团旗下拥有六大核心技术平台:精准菌群移植治疗平台、微生物制备医械技术平台、临床微生物检测技术平台、微生态医疗大数据云平台、肠道菌群工业化提取平台、微生物药物筛选开发平台;以“菌群移植”核心技术为依托提供五大解决方案,构建以菌库为核心的业务体系;强力布局微生态产业五大领域:包含承葛医学检验、承葛健康、承葛制药、承葛生物技术以及未来微生态医院,打造完整闭环微生态医疗体系,构造微生态全产业链集约式解决型企业。目前拥有9个面对不同适应症的菌群移植产品和服务,已经在16个省获得菌群移植收费编码,为超过300+家医疗机构提供专业服务,菌群移植与肠道菌群检测超过10万+人次。
   在未来,承葛医药集团将为各医院提供更加智慧化、便捷化、精准化的精准菌群移植技术,挖掘微生态药物的候选菌株,为个性化微生态制剂开发提供数据支持与技术服务,建设顶级微生态专科医院;构建现代化数据集成中心,实现全息数据互联互通,为微生态医疗行业的应用发展提供数字化基础。
   企业文化:
   传承葛洪之精华·守正医学之创新
   使命:整合微生态 复兴大健康
   愿景:全球微生态医疗的领航者
   价值观:传承创新 · 知行合一 · 敬天爱人
   公司愿景:
   成为全球微生态医疗的领航者
   公司荣誉:
   集团先后荣获“国家高新技术企业”、“福建省科技小巨人企业”、“福建省新型研发机构”、“厦门市新型研发机构”、“火炬瞪羚企业”、“厦门市专精特新中小企业”等十几项荣誉。是菌群移植领域目前唯一一个获得科技部人类遗传资源管理办公室备案许可的企业,也是国内唯一“五证齐全”的企业。集团中华菌库联盟也通过了ISO9001:2008 质量管理体系认证、国家科技部人类遗传资源采集行政许可证、二级微生物实验室备案、通过医学伦理审批 、GMP生产车间认证等。
  
   公司团队:
   集团研发实力雄厚,拥有一支由高学历、高素质人才组成的品牌创业团队,硕士及以上学历占75%以上,专业背景涵盖微生物学、微生物生态学、分子生物学、临床医学、中医学、药学、营养学、生物信息学、数学、管理学等32个不同专业。集团与终南山院士团队、厦门市科技局、厦门市翔安区政府联合成立了厦门呼吸健康研究院;集团与国医大师王琦院士、厦门市科技局、厦门市翔安区政府联合成立了厦门市九体医学与大数据研究院。集团拥有近10000平米的菌群研发实验室,在研8条活菌药物研发管线,累计取得近110项专利、110项商标和21项软著。
   作为中国首家提供精准菌群移植整体解决方案的团队,见证和推进了菌群移植技术快速的发展,积累了丰富的临床经验,并形成了科学的管理体系。团队成员年轻而充满朝气,具有创新意识并勇于迎接挑战。具备良好的社会责任感,积极推进健康人群肠道菌群应用开发,为更好的推进微生态医疗的进一步发展,共同驱动医健创新升级,为医药科技的技术创新,为人类健康事业的发展贡献自己的一份力量。
  
   企业公众号:“承葛生物”
  
   薪酬福利 
        1、优于行业薪酬;
   2、丰厚奖金:项目奖、年终奖; 
        3、五险一金:入职即享受国家规定的养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、女职工生育保险,缴纳住房公积金;
        4、温馨福利:员工落户、提供定期健康体检、生日礼品、生育礼物、外来职工子女当地公立学校就读名额;
        5、各种假期:带薪年假(按社会工龄累计年限)、国家法定节假日、婚假、丧假、产假、公司假、独生子女陪护假等;
       6、员工慰问及救助基金:传统节日过节费、直系亲属丧事慰问、在员工或家庭突遭变故时给予慰问关怀及经济援助;
      7、快乐活动:工会活动、带薪旅游度假活动、中秋博饼、尾牙宴活动、公司周年庆活动;
      8、快乐经费:各部门活动经费,不定期组织部门活动,促进各部门员工同事交流沟通。
   培训发展
         1、新员工入职培训:每位新员工入职都接受公司员工手册、规章制度、企业文化、职业心态的培训;
         2、导师制:每位新员工一入职便有一位在公司工作表现优秀的、工作职责相近、热忱负责的“老员工”作为其导师,从工作流程、岗位职责技能、企业文化各方面给予其指导及帮助;
         3、职业素质培训:通过各种内训、外训,提升员工的自我管理、人际沟通、团队合作、问题解决、责任心、主动性等通用职业素质全方位的培训,使您成为一名优秀的职业人。
     
  
   上班时间:周一到周五;8:30-12:00,13:30-17:30
  
   路线:翔安数字经济产业园站 乘坐656 700 770 702可达
该企业的信用信息可访问 天眼查 进行查询
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联系电话: (合则约见、谢绝来电)
联系地址: 厦门市翔安区数字产业园区莲亭路831号37栋(361100)(合则约见、非请勿访)
电子邮件: (请通过系统申请职位,系统会自动把你的应聘简历发给我)



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    1、中华人民共和国劳动法
    2、中华人民共和国劳动合同法
    3、就业服务与就业管理规定
    4、福建省人才市场管理条例
    5、人社部、教育部等九部门印发《关于进一步规范招聘行为促进妇女就业的通知》
    6、福建省开展工程建设领域专业技术人员职业资格“挂证”等违法违规行为专项整治实施方案
    7、厦门市企业工资支付条例
    8、厦门人才网(XMRC)给应聘人员的重要提示
    9、厦门人才网信息管理规定
    10、2021年度用人单位劳动保障(含工资支付行为)守法诚信等级评价结果的通告
    11、网络信息内容生态治理规定

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